Регистрација без нагодување

Ги подготвуваме, поднесуваме и држиме регистрациите кај националниот регулатор, за вашиот производ да биде легално на пазарот пред првата пратка.

Опсег

Што работиме

Регистрација на медицински средства во МАЛМЕД, со поддршка за класификација и локално застапување.

Нотификација на производи, преглед на безбедносна документација и усогласеност на етикетите.

Правилниот пат на регистрација или нотификација, според статусот на производот.

Процес

Преглед на досие
Проверуваме што имате според локалните барања и ги наведуваме празнините.
Локализација
Етикетите, упатствата и изјавите се подготвуваат на македонски.
Поднесување
Поднесуваме кај регулаторот и одговараме на секое дополнително прашање.
Одобрение и држење
Ја држиме регистрацијата и ја одржуваме ажурна во текот на животниот циклус.

Испратете ни ја листата на производи и ќе ви го кажеме патот.